湖北“卫星链”光耀星空 “楚天”星座规模组网将达516颗

到目前为止，我国还没有明确的生物仿制药研发指导原则和相关法规。

而新一代高通量测序可以对多个基因片断进行检测并对单分子基因做大规模平行测序。本世纪初，人类基因组草图绘制的完成标志着第一代基因测序技术的成熟，对一个或几个基因的测序开始应用在临床上，对基因突变测量的分辨率得以提升，在传染病的鉴定以及癌症等致命性疾病的靶向治疗中应用广泛。

基因转化医疗服务成果显著1992年，美国《科学》杂志首次提出了基因检测从实验室到病床的概念，2003年，美国国立卫生研究院（NIH）院长Zerhouni在《自然》杂志上为转化医学发展画出路线图，希望填补基础研究与临床应用之间的鸿沟。转化医学迎来前所未有的机遇期 2014-06-02 06:00 · 李亦奇 基因组工具的发展突飞猛进，转化医学正从一个平台深入到医疗领域的方方面面，创新技术和方法令人应接不暇，临床应用迎来了前所未有的机遇期。生物医药创新十年前，转化医学还是一个方兴未艾的全新概念，到今天，随着技术的日新月异，它已经成为令人瞩目的研究焦点，其不断实现的成果，为临床领域的实践提供了有效、便捷、廉价的服务手段和模式。通过对基因筛查和检测，可尽早发现遗传病因，进行肿瘤风险预测与个体化治疗，依据药物基因组学采用个体化用药，对传染病病原微生物和病毒的鉴定等，帮助医生诊断疾病的型别，同时指导医生对患者个体提出合理的解决方案，使得诊疗更安全、更快速和更有效。2013年5月，著名女星安吉丽娜·茱莉在《纽约时报》上发表了《我的医疗选择》一文，宣布通过基因检测，发现自己携带了错误的基因BRCA1，确定她罹患乳腺癌的几率为87%，她选择采取预防性双侧乳腺切除手术，希望将这一风险降至5%，这一举动将基因测序转化医学的成果带入全球公众的视线，成为从实验台到病床的一次经典尝试，也为基因检测技术市场带来新的契机

程守宗在15日的一个专栏中撰文表示，他希望黑莓能够成为物联网界的首席技术提供商。他写道，如果物联网技术将医疗器械与医生的智能手机相连，自动发送病人的血压或是心电图等信息，那么确保机器绝对的安全可靠将变得前所未有的重要。由于黄斑部结构与功能上的特殊性，此种改变更为明显。

诺华也将开发Fovista与诺华抗VEGF 专利产品制成的复方制剂。对于正在发生可避免的视力丧失的患者，Fovista联合现有抗VEGF治疗药物可进一步改善其结局。主要表现为视网膜色素上皮细胞对视细胞外节盘膜吞噬消化能力下降，结果使未被完全消化的盘膜残余小体潴留于基底部细胞原浆中，并向细胞外排出，沉积于Bruch膜，形成玻璃膜疣。老年性黄斑变性大多发生于45岁以上，其患病率随年龄增长而增高，是当前老年人致盲的重要疾病

诺华医学视网膜管线包括处于后期临床开发阶段的试验性治疗药物，如用于治疗湿性 AMD 的RTH258（新一代抗 VEGF）和用于治疗干性 AMD 的 LFG316。主要表现为视网膜色素上皮细胞对视细胞外节盘膜吞噬消化能力下降，结果使未被完全消化的盘膜残余小体潴留于基底部细胞原浆中，并向细胞外排出，沉积于Bruch膜，形成玻璃膜疣。

是低分子量促细胞分裂素。血小板衍生生长因子PDGF于1974年发现的一种刺激结缔组织等组织细胞增长的肽类调节因子，因其来源于血小板而得名，正常生理状态下存在于血小板的α颗粒内，当血液凝固时由崩解的血小板释放出来并且被激活，具有刺激特定细胞趋化与促进特定细胞生长的生物活性。诺华：Fovista有望成为老年黄斑变性首个上市药物 2014-05-26 09:09 · 李亦奇 Fovista是处于开发阶段的最先进抗PDGF技术，如果获得批准，预期将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物。与Lucentis单药治疗相比，Fovista/Lucentis辅助治疗未产生新的安全性信号。

诺华持有 Fovista（抗 PDGF 适体）在美国以外的销售权。对于正在发生可避免的视力丧失的患者，Fovista联合现有抗VEGF治疗药物可进一步改善其结局。关于Lucentis（雷珠单抗）Lucentis旨在挽救视力，已观察到个体化给药方案对其获准治疗的适应证具有转变性疗效。诺华也将开发Fovista与诺华抗VEGF 专利产品制成的复方制剂。

玻璃膜疣也见于正常视力的老年人，但由此继发的种种病理改变后，则导致黄斑部变性发生。或者引起Bruch膜本断裂，脉络膜毛细血管通过破裂的Bruch膜进入RPE下及视网膜神经上皮下，形成脉络膜新生血管。

一个入组超过12,500例患者的临床开发项目确立了Lucentis 对各种适应证的安全性。II期临床研究显示，Fovista/Lucentis（雷珠单抗）联合治疗可显著改善湿性AMD患者的基线视力。

由于黄斑部结构与功能上的特殊性，此种改变更为明显。如果Fovista 获得批准，则将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物，由此确认我们在眼科领域的承诺和领导地位。Lucentis是全身半衰期短的抗体片段，被专门设计、开发、制备和批准用于治疗眼部疾病，并根据眼内应用的最高标准生产。Ophthotech将持有Fovista在美国的销售权。诺华5月19日宣布与Ophthotech公司签署在美国以外销售Fovista（抗 PDGF 适体）的许可和商业化协议。作为此协议的一部分，诺华预期将使用其专有的创新性预填充注射器开发 Fovista 和复方制剂。

关于AMD老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性（AMD），为黄斑区结构的衰老性改变。老年性黄斑变性大多发生于45岁以上，其患病率随年龄增长而增高，是当前老年人致盲的重要疾病。

由于新生血管壁的结构异常，导致血管的渗漏和出血，进而引发一系列的继发性病理改变。Lucentis的安全性已得到确认，并获得43项申办的临床研究和真实世界用药经验的支持。

自2006年在美国上市以来，Lucentis 的患者-治疗暴露年数已超过240万年。大部分国家（包括欧洲国家）已制订了个体化的Lucentis治疗方案，目的是最大程度地改善视力结局并减少治疗不足或过度治疗的患者。

诺华将在美国以外以两种方式对 Fovista 进行商业化一是作为单用治疗药物，二是与诺华抗VEGF专利产品制成复方制剂使用诺华制药公司部门主管David Epstein 表示，诺华致力于解决医学视网膜领域中未被满足的关键需求。目前正在研究Fovista联合抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）患者的效果。此外，Ophthotech有资格获得美国以外的 Fovista 销售版税。已有超过100个国家批准Lucentis用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DMA）引起的视力损害和视网膜静脉阻塞（RVO）（包括视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞）继发性黄斑水肿引起的视力损害。

5月19日，诺华宣布与Ophthotech 公司签署在美国以外销售Fovista®（抗 PDGF 适体）的许可和商业化协议。根据该协议的财务条款，Ophthotech将获得立即支付的前期费用2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款。

Fovista具有新的作用机制，可解决未被满足的对于进一步改善视力和潜在减缓疾病进展的需求。关于PDGF血小板衍生生长因子（Platelet derived growth factor，PDGF）是贮存于血小板α颗粒中的一种碱性蛋白质。

Ophthotech 公司持有 Fovista 在美国的销售权。此外，已有除美国之外的超过60个国家批准 Lucentis 用于治疗病理性近视继发性脉络膜新生血管（CNV） 引起的视力损害。

关于诺华在眼科领域的现状借助其爱尔康和制药部门，诺华目前是医学视网膜领域的全球领导者和合作者，并且正因为如此，其提供了业界最全面的创新性视网膜产品组合，以支持专业人员帮助患者获得最佳的治疗效果。能刺激停滞于G0/G1期的成纤维细胞、神经胶质细胞、平滑肌细胞等多种细胞进入分裂增殖周期从孟德尔到袁隆平，我们看到的是科学理论支撑技术创新、共同形成第一生产力的生动例证。当他把一株鹤立鸡群的水稻植株的种子播到试验田后，发现秧苗参差不齐，符合孟德尔定律，于是断定：这个特异的稻株应该是天然的杂交稻。

但是，如果没有孟德尔的理论，就不会有袁隆平的成功。袁隆平：超级杂交水稻实验亩产达近1000公斤 2014-05-27 09:13 · 李亦奇 科学和技术并非一回事，两者既有联系也有区别。

这一重大发现开辟了人类认识生命的新纪元，对于医学、农业等学科领域起到了极大的推动作用。如果孟德尔活在我们这个时代，痴迷于豌豆植株高矮、种子皱圆的研究，可能会被一些人忽视。

从达尔文孟德尔的理论到袁隆平的实践提起历史上的生物学家，人们往往首先想到达尔文。近日，杂交水稻之父袁隆平指导的第四期超级杂交稻攻关示范田在海南三亚收割，经专家组验收，这块试范田的隆两优1813新品种实测亩产为937.9千克，理论亩产达1081.8千克，在超级稻亩产1000公斤攻关中实现重要突破。